यूएस एफडीए पंजीकरण

उत्पाद वर्णन

CIL एक विश्व स्तर पर मान्यता प्राप्त US FDA परामर्श फर्म है जिसका मुख्यालय भारत में है, जिसके सहयोगी और कार्यालय दुनिया भर में हैं। CIL में हम विदेशी प्रतिष्ठानों को FDA नियमों में परामर्श सेवाओं की एक पूरी श्रृंखला प्रदान करते हैं। मानव उपयोग के लिए खाद्य/चिकित्सा उत्पादों का निर्माण, वितरण या आयात करने वाली किसी भी कंपनी के लिए यूएस एफडीए पंजीकरण अनिवार्य है। पंजीकरण प्रक्रिया में कंपनी की विनिर्माण सुविधाओं, गुणवत्ता नियंत्रण उपायों, लेबलिंग प्रथाओं, रिकॉल प्रक्रियाओं आदि के बारे में विस्तृत जानकारी सबमिट करना शामिल है। FDA के साथ पंजीकृत होने का मतलब यह भी है कि उपभोक्ताओं को पता है कि वे जिस संगठन पर भरोसा करते हैं, उससे एक सुरक्षित उत्पाद की पुनर्खरीद करते हैं। यूएस एफडीए पंजीकरण का महत्व। यह आश्वासन देता है कि संयुक्त राज्य अमेरिका में बेचे जाने वाले सभी आइटम गुणवत्ता मानदंडों के एक सेट को पूरा करते हैं। FDA पंजीकरण से उपभोक्ताओं और कंपनियों दोनों को लाभ होता है। जो लोग FDA के साथ रजिस्टर करते हैं, वे विभिन्न प्रकार के मार्केटिंग लाभों के लिए पात्र हैं, जो उन्हें संयुक्त राज्य अमेरिका के साथ-साथ अन्य देशों में अपने समग्र व्यापार और निर्यात को बढ़ावा देने में मदद कर सकते हैं। FDA कई उत्पादों को नियंत्रित करता है जो मानव उपभोग के लिए अभिप्रेत हैं, जिनमें खाद्य और चिकित्सा उपकरण शामिल हैं। अपने उत्पाद को उनके साथ पंजीकृत करने के अलावा, आपको अन्य सभी लागू कानूनों और विनियमों का भी पालन करना होगा। इसमें निम्नलिखित अच्छी विनिर्माण पद्धतियां (GMP) शामिल हैं, जो उत्पादों को सुरक्षित रूप से बनाने के लिए दिशानिर्देश हैं। जब आप अपने उत्पाद को FDA के साथ पंजीकृत करते हैं, तो आप पुष्टि करते हैं कि इसका परीक्षण किया गया है और इसे सार्वजनिक उपयोग के लिए सुरक्षित पाया गया है। आपको उत्पाद का उपयोग करने के तरीके, इसके उपयोग से आप क्या परिणाम की उम्मीद कर सकते हैं, और किसी भी संभावित दुष्प्रभाव या जोखिम के बारे में जानकारी भी शामिल करनी होगी। USFDA पंजीकरण प्रक्रिया FDA पंजीकरण प्रक्रिया एक महत्वपूर्ण कार्य है जो सुविधा की जानकारी ऑनलाइन दर्ज करने और सबमिट करते समय धैर्य और सावधानी की मांग करता है। यह महसूस करना महत्वपूर्ण है कि ग्राहक केवल किसी फर्म की तलाश नहीं कर रहे हैं; वे यह सुनिश्चित करना चाहते हैं कि जो सामान आप बेच रहे हैं वह विश्वसनीय और सुरक्षित है। FDA यह सुनिश्चित करना चाहता है कि आप प्राथमिक विचार के रूप में गुणवत्ता के साथ GMP सुविधा में और स्वीकार्य तरीके से आइटम का उत्पादन करने में सक्षम हैं। निर्माताओं की जानकारी और संबंधित व्यक्तियों की संपर्क जानकारी को पंजीकरण प्रक्रिया में प्रारंभिक चरण के रूप में प्रस्तुत किया जाना चाहिए। इसके अतिरिक्त, आपको वस्तुओं के लिए आवश्यक निर्माण प्रक्रिया, उत्पाद विनिर्देशों, उत्पाद कोड, नियामक संख्या और लेबलिंग जानकारी के बारे में जानकारी का खुलासा करना होगा। DUNS नंबर के साथ अनिवार्य जानकारी सबमिट करने के बाद FDA रजिस्ट्रेशन नंबर जारी करेगा। सौंदर्य प्रसाधन और खाद्य सुविधा पंजीकरण वेबसाइट में प्रकाशित नहीं किए गए हैं, जहां चिकित्सा उपकरण और दवा प्रतिष्ठान पंजीकरण विवरण एफडीए वेबसाइट में प्रकाशित किए जाएंगे। अगर वे इसे स्वीकार करते हैं, तो बधाई! आप माल निर्यात करने के लिए योजना के चरण में आगे बढ़ सकते हैं। याद रखें कि निर्यात किए गए सामान को FDA लेबलिंग विनियमन का अनुपालन करना चाहिए। चरण 1, FDA पंजीकरण क्षेत्र में शामिल उत्पाद का निर्धारण करें पहला कदम यह निर्धारित करना है कि आपके उत्पाद को FDA पंजीकरण की आवश्यकता है या नहीं। आपके सॉफ़्टवेयर एप्लिकेशन या डिवाइस को FDA द्वारा विनियमित किया गया है या नहीं, यह जानने के लिए आप FDAs मोबाइल डिवाइस सॉफ़्टवेयर सत्यापन उपकरण का उपयोग कर सकते हैं। FDA में केवल हेल्थकेयर उत्पाद ही कवर किए जाते हैं। चरण 2: यूएस एजेंट नियुक्त करें और प्रतिष्ठान/सुविधा को पंजीकृत करें, यदि उत्पाद FDA के तहत कवर किया गया है, तो आपको FDA पंजीकरण संख्या और लागू होने पर उत्पादों के लिए की गई लिस्टिंग प्राप्त करनी होगी। एफडीए को आगे जमा करने के लिए विवरण एक अमेरिकी एजेंट को प्रस्तुत किया जा सकता है। चरण 3: लेबल अनुपालन और अच्छा विनिर्माण अभ्यास (GMP) उत्पादों के प्राथमिक सूचना पैनल को उत्पाद से संबंधित FDA लेबलिंग दिशानिर्देशों का अनुपालन नहीं करना चाहिए। FDA ने सौंदर्य प्रसाधन, दवाओं, चिकित्सा उपकरण और दवाओं के लिए अलग-अलग मार्गदर्शन दस्तावेज़ जारी किए। हम लेबल समीक्षा सेवा भी प्रदान करते हैं। मैन्युफैक्चरर्स, रिप्रोसेस, रिलेबेलर्स, वेयरहाउसिंग एजेंटों को सुविधा में जीएमपी का पालन करने का आश्वासन देना चाहिए। उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण गतिविधियों की जांच के लिए एफडीए अधिकारी किसी भी समय निरीक्षण के लिए आ सकते हैं। निष्कर्ष: हर साल, विदेशों और संयुक्त राज्य अमेरिका में सैकड़ों व्यवसायों को अपने प्रतिष्ठानों/सामानों को खाद्य एवं औषधि प्रशासन के साथ पंजीकृत करना आवश्यक है। यह एक विशाल प्रयास है, और यह अक्सर उन उद्यमों के लिए अनिश्चितता और परेशानी का कारण बनता है जो उच्च विनियमित क्षेत्र में प्रवेश करना चाहते

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